信钰证券生物制造催生产业变革我国领跑多条前沿赛道

◎丁鹏记者荆淮侨

9月4日至6日，第十七届中国生物产业大会在武汉举行。中国生物工程学会发布的《中国生物经济发展报告2025》显示，我国在CAR-T细胞疗法、原研发药生产、脑机接口等全球前沿的生物制造等领域实现了全球领跑或并跑。

国家发展改革委相关负责人介绍，我国生物经济发展呈现良好态势，全国共建立了23个生物产业基地，生物科技专利申请量、研发人员数量全球领先，创新药、在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上。生物基材料和化学品产值突破1万亿元，生物经济增加值占GDP比重超过了7%。

生物制造重塑医药健康产业

《中国生物经济发展报告2025》显示，我国已跻身全球第二大生物药市场，满足内需的同时也将逐步进入国际市场。2024年，中国在研药物数量位居全球第2位，与美国的差距逐步缩小。2024年全球制药公司研发管线规模排名前25强中，共有4家中国企业，创造了新纪录。2024年，中国国家药品监督管理局共批准了93款新药，创近五年新高。以自研新药比例作为衡量标准，恒瑞医药排名全球第一。

创新药的巨额研发投入，得益于资本市场的支持。中金资本董事长单俊葆在生物制造高层论坛上表示，2024年，A股市场生物制药板块上涨了35%，医疗器械板块上涨了21%，医疗服务板块上涨了41%。科创板第五套上市标准于今年重启，为未盈利的创新生物医药企业提供了关键的上市渠道。

禾元生物展示了近期获批上市的重组人白蛋白注射液（水稻）。作为全球首个“稻米造血”一类新药，该产品通过水稻胚乳细胞生物反应器实现人血清白蛋白的高效表达，目前已进入多家医院。

“在制药过程中，我们用农业方式取代了原本的发酵和培养环节，以水稻作为原料，再经过纯化、提取，最后经过动物试验、临床研究，最后形成新药，通过光合作用来合成蛋白质，替代一些动物或者人体献血的产品。”禾元生物董事长杨代常表示，水稻生物制造弥补了现有细菌、酵母和动物细胞系的三大生物医药制造体系的缺陷；从生物制造角度来看，还可作为一种人类获取蛋白质的新来源，具有极大的市场空间。

据介绍，随着合成生物学、系统代谢工程和高通量筛选技术的飞速发展，微生物细胞工厂在医药化学品生产中的应用取得显著突破。通过工程菌株构建，实现了包括核苷酸、生物碱及香豆素类药物在内的多类复杂化合物的高效合成。其中，酶定向进化、重构代谢网络、动态调控通路与辅因子供应成为提升产量的核心策略。

“由生物制造重新定义的时代即将来临，拓展我们对健康的认知，重塑医药健康产业的未来。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇表示，近年来，生物制造持续向多领域融合发展，从疫苗到功能食品，从医药原料到医美制剂，生物制造正处于技术应用与产业融合发展的新阶段。在技术驱动层面，合成生物学、基因编辑、生物信息学、人工智能与自动化技术的多学科融合，正不断突破关键瓶颈。

合成生物带来产业革新

南京师范大学副校长黄和在大会上发言称，合成生物学为生物制造带来了产业革新。

黄和介绍，过去天然提取的赤藓糖醇每吨价格在7万元至8万元，而蔗糖每吨成本只有6000元至7000元。受限于成本原因，赤藓糖醇曾长期被束之高阁。近几年，得益于合成生物学手段，通过工业化应用使葡萄糖转化为赤藓糖醇的规模持续扩大，成本也降至2万元/吨，开始广泛添加到食品饮料中。目前，赤藓糖醇的成本约为1万元/吨，价格的下探有望进一步带动产业的发展。

“世界经合组织对生物制造做了多年的研究和跟踪，认为通过生物制造可以推动工业领域的革命。”中国科学院天津工业生物技术研究所原所长马延和表示，生物制造之所以被关注，主要的特征是因为原料的可再生性，过程清洁绿色，还可以减少工业经济对环境的影响。总体来讲，生物制造可通过再生生物资源，通过新的生物工具跨领域的整合，推动传统农业或工业产品新模式的实现。

单俊葆认为，医疗健康产业供给侧的成长性主要来自交叉领域的技术融合与赋能。例如，AI、脑科学、合成生物学等新兴技术的出现，创造了全新的工具和疗法，从根本上改变了手术台、药物发现、预防保健等每一个环节，在不同场景创造出了全新的解决方案和商业模式。

嘉必优是国内最早从事生物合成的高新技术企业之一，此前该公司联合武汉产业创新发展研究院、长江产业集团全资子公司长江科服等共同建设了武汉合成生物创新中心。嘉必优合成生物学业务负责人刘洋向上海证券报记者介绍，未来，武汉合成生物创新中心将以信息技术（IT）、生物技术（BT）、大数据技术（DT）和人工智能（AI）等技术的应用融合，助力合成生物产业上下游企业拓展研发能力，加速前沿技术产业化落地，推进行业数智化发展。